研发精进 滨海新区药企干细胞新药临床试验获批
时间:2021-03-22 08:09:13 新闻热线:022-23741087 来源:滨城时报
近日,由新区医药企业天津昂赛细胞基因工程有限公司(以下简称“昂赛公司”)自主研发注射用间充质干细胞(脐带)治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭临床试验申请(IND)获得批准。
昂赛公司是细胞产品国家工程研究中心的法人单位、是汉氏联合控股子公司,2004年成立,位于天津经济技术开发区第四大街天大科技园,在干细胞科研领域积累了雄厚的技术优势。据了解,注射用间充质干细胞(脐带)制剂是由昂赛公司自主研发的具有自主知识产权的治疗用生物制品Ⅰ类新药。该新药用于治疗难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)已于2020年4月获得临床试验默许并已启动临床试验。该新药的又一适应症被国家药监局默许临床试验标志着昂赛公司细胞药物研发又上了一个新台阶。接下来,昂赛公司将持续加大在干细胞新药研发领域的投入,推动干细胞药物上市。
[编辑:赵凯]